Ingawa hatutambui, kila mtu ulimwenguni anaweza kuathiriwa na matumizi ya bidhaa tasa. Hii inaweza kujumuisha utumizi wa sindano za kudunga chanjo, utumiaji wa dawa za kuokoa maisha kama vile insulini au epinephrine, au mnamo 2020 hali ambayo ni nadra sana lakini hali halisi, kuingiza bomba la kipumulio ili kuwawezesha wagonjwa walio na Covid-19 kupumua.
Bidhaa nyingi za uzazi au tasa zinaweza kuzalishwa katika mazingira safi lakini yasiyo tasa na kisha kufishwa kizazi, lakini pia kuna bidhaa nyingine nyingi za uzazi au tasa ambazo haziwezi kufungwa.
Shughuli za kawaida za kuua vijidudu zinaweza kujumuisha joto lenye unyevunyevu (yaani, kujifunika kiotomatiki), joto kavu (yaani, oveni ya depyrogenation), utumiaji wa mvuke wa peroksidi ya hidrojeni, na uwekaji wa kemikali zinazofanya kazi kwenye uso zinazojulikana kama viboreshaji (kama vile 70% isopropanol [ IPA] au hipokloriti ya sodiamu [bleach] ), au mnururisho wa gamma kwa kutumia isotopu ya cobalt 60.
Katika baadhi ya matukio, matumizi ya njia hizi inaweza kusababisha uharibifu, uharibifu au kutofanya kazi kwa bidhaa ya mwisho. Gharama ya njia hizi pia itakuwa na athari kubwa juu ya uchaguzi wa njia ya sterilization, kwa sababu mtengenezaji lazima azingatie athari ya hii kwa gharama ya bidhaa ya mwisho. Kwa mfano, mshindani anaweza kudhoofisha thamani ya pato la bidhaa, kwa hivyo inaweza kuuzwa kwa bei ya chini. Hii haimaanishi kuwa teknolojia hii ya sterilization haiwezi kutumika ambapo usindikaji wa aseptic hutumiwa, lakini italeta changamoto mpya.
Changamoto ya kwanza ya usindikaji wa aseptic ni kituo ambapo bidhaa huzalishwa. Ni lazima kituo kijengwe kwa njia ya kupunguza nyuso zilizofungwa, kitumie vichungi vya chembe chembe chembe chembe chembe chembe chembe chembe chembe za hewa chenye ufanisi wa hali ya juu (kinachoitwa HEPA) kwa uingizaji hewa mzuri, na ni rahisi kusafisha, kutunza na kuondoa uchafu.
Changamoto ya pili ni kwamba vifaa vinavyotumiwa kuzalisha vipengele, viunzi, au bidhaa za mwisho katika chumba lazima pia ziwe rahisi kusafisha, kudumisha, na si kuanguka (kutoa chembe kwa kuingiliana na vitu au mtiririko wa hewa). Katika sekta ya kuboresha daima, wakati wa uvumbuzi, ikiwa unapaswa kununua vifaa vya hivi karibuni au ushikamane na teknolojia za zamani ambazo zimeonekana kuwa za ufanisi, kutakuwa na usawa wa gharama na faida. Kadiri kifaa kinavyozeeka, kinaweza kuathiriwa, kushindwa, kuvuja kwa vilainishi, au sehemu ya kukata manyoya (hata kwa kiwango cha hadubini), ambayo inaweza kusababisha uchafuzi wa kituo. Ndiyo maana mfumo wa matengenezo ya mara kwa mara na uthibitishaji ni muhimu sana, kwa sababu ikiwa vifaa vimewekwa na kudumishwa kwa usahihi, matatizo haya yanaweza kupunguzwa na rahisi kudhibiti.
Kisha kuanzishwa kwa vifaa maalum (kama vile zana za matengenezo au uchimbaji wa vifaa na vifaa vya sehemu zinazohitajika kutengeneza bidhaa iliyokamilishwa) huleta changamoto zaidi. Bidhaa hizi zote lazima zihamishwe kutoka kwa mazingira ya awali yaliyo wazi na yasiyodhibitiwa hadi katika mazingira ya uzalishaji yasiyo na madhara, kama vile gari la kusafirisha, ghala la kuhifadhi, au kituo cha uzalishaji kabla. Kwa sababu hii, nyenzo zinapaswa kusafishwa kabla ya kuingia kwenye ufungaji katika eneo la usindikaji wa aseptic, na safu ya nje ya ufungaji lazima iwe sterilized mara moja kabla ya kuingia.
Vile vile, mbinu za kuondoa uchafu zinaweza kusababisha uharibifu wa vitu vinavyoingia kwenye kituo cha uzalishaji wa aseptic au zinaweza kuwa na gharama kubwa sana. Mifano ya hii inaweza kujumuisha kudhibiti joto kwa viambato amilifu vya dawa, ambavyo vinaweza kubadilisha protini au vifungo vya molekuli, na hivyo kulemaza kiwanja. Matumizi ya mionzi ni ghali sana kwa sababu sterilization ya joto yenye unyevu ni chaguo la haraka na la gharama nafuu kwa nyenzo zisizo za porous.
Ufanisi na uimara wa kila njia lazima upitiwe upya mara kwa mara, kwa kawaida huitwa urekebishaji.
Changamoto kubwa ni kwamba mchakato wa uchakataji utahusisha mwingiliano baina ya watu katika hatua fulani. Hii inaweza kupunguzwa kwa kutumia vizuizi kama vile midomo ya glavu au kwa kutumia mechanization, lakini hata kama mchakato unakusudiwa kutengwa kabisa, hitilafu au utendakazi wowote unahitaji uingiliaji kati wa binadamu.
Mwili wa mwanadamu kawaida hubeba idadi kubwa ya bakteria. Kulingana na ripoti, mtu wa kawaida anajumuisha 1-3% ya bakteria. Kwa kweli, uwiano wa idadi ya bakteria kwa idadi ya seli za binadamu ni kuhusu 10:1.1
Kwa kuwa bakteria hupatikana kila mahali katika mwili wa binadamu, haiwezekani kuwaondoa kabisa. Wakati mwili unaposonga, utaondoa ngozi yake kila wakati, kupitia uchakavu na upitishaji wa hewa. Katika maisha, hii inaweza kufikia kilo 35. 2
Ngozi na bakteria zote zilizomwaga zitaleta tishio kubwa la uchafuzi wakati wa usindikaji wa aseptic, na lazima udhibitiwe kwa kupunguza mwingiliano na mchakato, na kwa kutumia vizuizi na nguo zisizo za kumwaga ili kuongeza kinga. Hadi sasa, mwili wa binadamu yenyewe ni sababu dhaifu zaidi katika mlolongo wa kudhibiti uchafuzi wa mazingira. Kwa hiyo, ni muhimu kupunguza idadi ya watu wanaoshiriki katika shughuli za aseptic na kufuatilia mwenendo wa mazingira wa uchafuzi wa microbial katika eneo la uzalishaji. Mbali na taratibu za ufanisi za kusafisha na disinfection, hii husaidia kuweka mzigo wa bioburden wa eneo la usindikaji wa aseptic kwa kiwango cha chini na inaruhusu kuingilia mapema katika tukio la "kilele" chochote cha uchafuzi.
Kwa kifupi, inapowezekana, hatua nyingi zinazowezekana zinaweza kuchukuliwa ili kupunguza hatari ya uchafuzi unaoingia katika mchakato wa aseptic. Vitendo hivi ni pamoja na kudhibiti na kufuatilia mazingira, kutunza vifaa na mashine zinazotumika, kufyonza nyenzo za pembejeo, na kutoa mwongozo sahihi wa mchakato. Kuna hatua nyingine nyingi za udhibiti, ikiwa ni pamoja na matumizi ya shinikizo tofauti ili kuondoa hewa, chembe, na bakteria kutoka eneo la mchakato wa uzalishaji. Haijatajwa hapa, lakini mwingiliano wa kibinadamu utasababisha tatizo kubwa la kushindwa kwa udhibiti wa uchafuzi wa mazingira. Kwa hiyo, bila kujali ni mchakato gani unatumiwa, ufuatiliaji unaoendelea na mapitio ya mara kwa mara ya hatua za udhibiti zinazotumiwa daima zinahitajika ili kuhakikisha kuwa wagonjwa mahututi wataendelea kupata mlolongo wa ugavi salama na uliodhibitiwa wa bidhaa za uzalishaji wa aseptic.