Ingawa hatuwezi kuitambua, kila mtu ulimwenguni anaweza kuathiriwa na utumiaji wa bidhaa zenye kuzaa. Hii inaweza kujumuisha utumiaji wa sindano kuingiza chanjo, matumizi ya dawa za kuokoa maisha kama insulini au epinephrine, au mnamo 2020 kwa matumaini hali ya kawaida lakini halisi, kuingiza bomba la uingizaji hewa ili kuwezesha wagonjwa walio na COVID-19 kupumua.
Bidhaa nyingi za uzazi au zisizo na kuzaa zinaweza kuzalishwa katika mazingira safi lakini isiyo ya kuzaa na kisha kutolewa kwa muda mrefu, lakini pia kuna bidhaa zingine nyingi za wazazi au zisizo na kuzaa ambazo haziwezi kutekelezwa.
Shughuli za kawaida za disinfection zinaweza kujumuisha joto lenye unyevu (yaani, kujiondoa), joto kavu (yaani, oveni ya depyrogenation), utumiaji wa mvuke wa peroksidi, na utumiaji wa kemikali za kaimu za uso zinazojulikana kama surfactants (kama vile 70% isopropanol [IPA] au sodiamu hypochlorite [bleach]), gamm ism.
Katika hali nyingine, utumiaji wa njia hizi unaweza kusababisha uharibifu, uharibifu au uvumbuzi wa bidhaa ya mwisho. Gharama ya njia hizi pia itakuwa na athari kubwa kwa uchaguzi wa njia ya sterilization, kwa sababu mtengenezaji lazima azingatie athari ya hii kwa gharama ya bidhaa ya mwisho. Kwa mfano, mshindani anaweza kudhoofisha thamani ya pato la bidhaa, kwa hivyo inaweza kuuzwa baadaye kwa bei ya chini. Hii haimaanishi kuwa teknolojia hii ya sterilization haiwezi kutumiwa ambapo usindikaji wa aseptic hutumiwa, lakini italeta changamoto mpya.
Changamoto ya kwanza ya usindikaji wa aseptic ni kituo ambacho bidhaa hutolewa. Kituo hicho lazima kijengwa kwa njia ambayo hupunguza nyuso zilizofungwa, hutumia vichungi vya hewa vyenye ufanisi mkubwa (inayoitwa HEPA) kwa uingizaji hewa mzuri, na ni rahisi kusafisha, kudumisha, na kutengua.
Changamoto ya pili ni kwamba vifaa vinavyotumika kutengeneza vifaa, kati, au bidhaa za mwisho kwenye chumba lazima pia iwe rahisi kusafisha, kudumisha, na sio kuanguka (kutolewa chembe kupitia mwingiliano na vitu au hewa ya hewa). Katika tasnia inayoboresha kila wakati, wakati wa kubuni, ikiwa unapaswa kununua vifaa vya hivi karibuni au ushikamane na teknolojia za zamani ambazo zimethibitisha kuwa bora, kutakuwa na usawa wa faida. Kama umri wa vifaa, inaweza kuhusika na uharibifu, kutofaulu, uvujaji wa lubricant, au shear ya sehemu (hata kwenye kiwango cha microscopic), ambayo inaweza kusababisha uchafuzi wa kituo hicho. Hii ndio sababu mfumo wa matengenezo na uundaji wa kawaida ni muhimu sana, kwa sababu ikiwa vifaa vimewekwa na kudumishwa kwa usahihi, shida hizi zinaweza kupunguzwa na rahisi kudhibiti.
Halafu kuanzishwa kwa vifaa maalum (kama vile zana za matengenezo au uchimbaji wa vifaa na vifaa vya sehemu vinavyohitajika kutengeneza bidhaa iliyomalizika) husababisha changamoto zaidi. Vitu hivi vyote lazima viondolewe kutoka kwa mazingira ya wazi na yasiyodhibitiwa kwa mazingira ya uzalishaji wa aseptic, kama gari la kujifungua, ghala la kuhifadhi, au kituo cha uzalishaji wa kabla. Kwa sababu hii, vifaa lazima visafishwe kabla ya kuingia kwenye ufungaji katika eneo la usindikaji wa aseptic, na safu ya nje ya ufungaji lazima iwekwe mara moja kabla ya kuingia.
Vivyo hivyo, njia za decontamination zinaweza kusababisha uharibifu wa vitu vinavyoingia katika kituo cha uzalishaji wa aseptic au inaweza kuwa na gharama kubwa sana. Mfano wa hii inaweza kujumuisha sterilization ya joto ya viungo vya dawa, ambavyo vinaweza kuashiria protini au vifungo vya Masi, na hivyo kuzima kiwanja. Matumizi ya mionzi ni ghali sana kwa sababu sterilization ya joto ya unyevu ni chaguo la haraka na la gharama kubwa kwa vifaa visivyo vya porous.
Ufanisi na nguvu ya kila njia lazima izingatiwe mara kwa mara, kawaida huitwa revalidation.
Changamoto kubwa ni kwamba mchakato wa usindikaji utahusisha mwingiliano wa watu katika hatua fulani. Hii inaweza kupunguzwa kwa kutumia vizuizi kama vile midomo ya glavu au kwa kutumia mitambo, lakini hata ikiwa mchakato huo umekusudiwa kutengwa kabisa, makosa yoyote au malfunctions yanahitaji uingiliaji wa mwanadamu.
Mwili wa mwanadamu kawaida hubeba idadi kubwa ya bakteria. Kulingana na ripoti, mtu wa kawaida huundwa na 1-3% ya bakteria. Kwa kweli, uwiano wa idadi ya bakteria kwa idadi ya seli za binadamu ni karibu 10: 1.1
Kwa kuwa bakteria ni ya kawaida katika mwili wa mwanadamu, haiwezekani kuiondoa kabisa. Wakati mwili unatembea, itamwaga ngozi yake kila wakati, kupitia kuvaa na machozi na kupita kwa hewa. Katika maisha yote, hii inaweza kufikia kilo 35. 2
Ngozi zote zilizomwagika na bakteria zitaleta tishio kubwa la uchafu wakati wa usindikaji wa aseptic, na lazima kudhibitiwa kwa kupunguza mwingiliano na mchakato, na kwa kutumia vizuizi na nguo zisizo za kumwaga ili kuongeza ngao. Kufikia sasa, mwili wa mwanadamu yenyewe ndio sababu dhaifu katika mnyororo wa kudhibiti uchafuzi wa mazingira. Kwa hivyo, inahitajika kupunguza idadi ya watu wanaoshiriki katika shughuli za aseptic na kuangalia hali ya mazingira ya uchafu wa microbial katika eneo la uzalishaji. Kwa kuongezea taratibu bora za kusafisha na disinfection, hii inasaidia kuweka bioburden ya eneo la usindikaji wa aseptic kwa kiwango cha chini na inaruhusu kuingilia mapema katika tukio la "kilele" cha uchafu.
Kwa kifupi, inapowezekana, hatua nyingi zinazowezekana zinaweza kuchukuliwa ili kupunguza hatari ya uchafu unaoingia kwenye mchakato wa aseptic. Vitendo hivi ni pamoja na kudhibiti na kuangalia mazingira, kudumisha vifaa na mashine zinazotumiwa, kuongeza vifaa vya pembejeo, na kutoa mwongozo sahihi kwa mchakato huu. Kuna hatua zingine nyingi za kudhibiti, pamoja na utumiaji wa shinikizo tofauti kuondoa hewa, chembe, na bakteria kutoka eneo la mchakato wa uzalishaji. Haijasemwa hapa, lakini mwingiliano wa kibinadamu utasababisha shida kubwa ya kutofaulu kwa udhibiti wa uchafuzi wa mazingira. Kwa hivyo, haijalishi ni mchakato gani unatumika, ufuatiliaji unaoendelea na uhakiki unaoendelea wa hatua za kudhibiti zinazotumiwa kila wakati inahitajika kuhakikisha kuwa wagonjwa wanaougua sana wataendelea kupata mnyororo salama na uliodhibitiwa wa bidhaa za uzalishaji wa aseptic.